央視新聞客戶端訊 記者今天了解到,市場(chǎng)監(jiān)管總局起草了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見,意見反饋截止日期為2024年10月20日。
征求意見稿共四章49條,各章分別為總則、醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理體系建設(shè)、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范、醫(yī)藥企業(yè)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)處置。
依據(jù)國(guó)內(nèi)反商業(yè)賄賂法律規(guī)定,參考國(guó)外反商業(yè)賄賂法律規(guī)范及行業(yè)內(nèi)共識(shí)性的行為準(zhǔn)則,結(jié)合國(guó)內(nèi)行政執(zhí)法實(shí)踐,根據(jù)醫(yī)藥領(lǐng)域特點(diǎn)、經(jīng)營(yíng)模式、管理架構(gòu)等實(shí)際情況,匯總、梳理形成覆蓋全業(yè)務(wù)、全流程、全鏈路的九個(gè)場(chǎng)景的醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),以規(guī)范事項(xiàng)給予正向引導(dǎo)、以風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范給予負(fù)向警示,為醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)管理提供具體、可操作的指導(dǎo)建議。
嚴(yán)格對(duì)照《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》《行政處罰法》等現(xiàn)行法律文件的有關(guān)規(guī)定,對(duì)企業(yè)一般經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)與商業(yè)賄賂合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行界定區(qū)分,并結(jié)合衛(wèi)健、藥監(jiān)等行業(yè)主管部門的管理規(guī)定,對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)研、購(gòu)銷等各環(huán)節(jié)的重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)進(jìn)行明確提示。
以刑事行政法律法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范性文件、醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂典型案例和企業(yè)合規(guī)制度為依據(jù),綜合運(yùn)用定量及定性分析方法,針對(duì)醫(yī)藥企業(yè)各具象場(chǎng)景內(nèi)的風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行評(píng)估,根據(jù)行為嚴(yán)重程度確定風(fēng)險(xiǎn)控制的優(yōu)先順序及分級(jí)防控措施。
在引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)準(zhǔn)確識(shí)別、評(píng)價(jià)、分級(jí)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上,更加注重對(duì)于商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)的分類處置預(yù)案,引導(dǎo)企業(yè)樹立主體責(zé)任意識(shí),提升自我合規(guī)管理積極性。
對(duì)于尚未構(gòu)成違法犯罪行為的風(fēng)險(xiǎn)性問題,提示醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)充分重視合規(guī)管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn),及時(shí)采取包括內(nèi)部調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和自行處置等合理必要的內(nèi)部管控措施進(jìn)行有效整改,倡導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)完善長(zhǎng)效機(jī)制,避免類似風(fēng)險(xiǎn)再次發(fā)生。
對(duì)于已經(jīng)涉嫌商業(yè)賄賂行為的違法性問題,提示醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)在合理內(nèi)部處置的基礎(chǔ)上,采取及時(shí)有效的案前主動(dòng)報(bào)告、案中配合調(diào)查、案后整改評(píng)估等措施。